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法定標準規(guī)定碾粉配方的中藥飲片不碾粉就配方或自行打粉配方合法嗎?

  答:不合法。法定標準規(guī)定碾粉配方品種不碾粉配方使用是違反了藥品標準規(guī)定,屬不合格藥品使用于臨床,按《藥品管理法》規(guī)定至少按劣藥論處;若自行打粉配方,由于生產(chǎn)場地非法(沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書)和無藥檢報告(沒有打粉品種質(zhì)量標準),按《藥品管理法》48條二款規(guī)定應按假藥論處。

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